SARS-CoV-2 Antigen Assay කට්ටලය
SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit
(Immunochromatography Method) Product Manual
【PRODUCT NAME】SARS-CoV-2 Antigen Assay කට්ටලය(ප්‍රතිශක්තිකරණ ක්‍රමය)
【පැකේජයING SPECIFICATIONS】1 ටෙස්ට්/කට්ටල ,25ටෙස්ට්/කට්ටල, 100ටෙස්ට්/කට්ටල
【ABSපත්රිකාව】
නව කොරෝනා වෛරස් β ගණයට අයත් වේ. COVID-19 යනු උග්‍ර ශ්වසන ආසාදන රෝගයකි. මිනිසුන් සාමාන්යයෙන් ගොදුරු වේ. දැනට, නව කොරෝනා වයිරසය ආසාදනය වූ රෝගීන් ආසාදනයේ ප්රධාන ප්‍රභවය වේ; රෝග ලක්ෂණ නොමැති ආසාදිත පුද්ගලයින් ද බෝවන ප්‍රභවයක් විය හැකිය. වත්මන් වසංගත රෝග විමර්ශනය මත පදනම්ව, පුර්ව ලියාපදිංචි තක්සේරු කාලය දින 1 සිට 14 දක්වා, බොහෝ විට දින 3 සිට 7 දක්වා වේ. ප්රධාන ප්රකාශනයන් වන්නේ උණ, තෙහෙට්ටුව සහ වියළි කැස්සයි. නාසික තදබදය, නාසයෙන් දියර ගැලීම, උගුරේ අමාරුව, මයිල්ජියා සහ පාචනය අවස්ථා කිහිපයකදී දක්නට ලැබේ.
【EXPECTED USAGE】
මෙම කට්ටලය මිනිස් නාසික උගුරේ තුවාල, මුඛ උගුරේ තුවාල, පසුපස ඔරොෆරින්ජියල් කෙල, ස්පුටම් සහ මළ සාම්පලවල නව කොරෝනා වයිරස් (SARS-CoV-2) ප්‍රතිදේහජනක ගුණාත්මකව හඳුනා ගැනීමට භාවිතා කරයි.
එය යෝග්‍ය වන්නේ පුද්ගලික පරිහරණය සඳහා නොව, වෘත්තීයමය රෝග විනිශ්චය සඳහා පමණි.
මෙම නිෂ්පාදනය භාවිතා කරනු ලබන්නේ සායනික රසායනාගාරවල හෝ වෛද්‍ය කාර්ය මණ්ඩලයේ ක්ෂණික පරීක්ෂණවල පමණි. නිවසේ පරීක්ෂණ සඳහා එය භාවිතා කළ නොහැක.
නව කොරෝනා වයිරස් (SARS-CoV-2) ආසාදන නිසා ඇති වන නියුමෝනියාව රෝග විනිශ්චය සහ බැහැර කිරීම සඳහා පදනම ලෙස එය භාවිතා කළ නොහැක. එය සාමාන්‍ය ජනතාව විසින් පරීක්ෂා කිරීම සඳහා සුදුසු නොවේ.
ධනාත්මක පරීක්ෂණ ප්රතිඵලය තවදුරටත් තහවුරු කිරීම අවශ්ය වන අතර, සෘණ පරීක්ෂණ ප්රතිඵලය ආසාදනය වීමේ හැකියාව ඉවත් කළ නොහැකිය.
කට්ටලය සහ පරීක්ෂණ ප්රතිඵල සායනික යොමු සඳහා පමණි. තත්ත්වය පිළිබඳ සවිස්තරාත්මක විශ්ලේෂණයක් සඳහා රෝගියාගේ සායනික ප්‍රකාශන සහ අනෙකුත් රසායනාගාර පරීක්ෂණ ඒකාබද්ධ කිරීම නිර්දේශ කෙරේ. කට්ටලයට SARS-CoV සහ SARS-CoV-2 අතර වෙනස හඳුනාගත නොහැක.
【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】
මෙම නිෂ්පාදනය colloidal Gold immunochromatography තාක්ෂණය භාවිතා කරයි, SARS-CoV-2 mono-clonal ප්රතිදේහ 1 ලෙස ලේබල් කර ඇති colloidal Gold ඉසීම රන් පෑඩ් මත SARS-CoV-2 monoclonal ප්රතිදේහ 2 පරීක්ෂණ රේඛාව (T රේඛාව) සහ එළුවා ලෙස නයිට්‍රොසෙලුලෝස් පටලය මත ආලේප කර ඇත. ප්රති-මූසික IgG ප්රතිදේහ තත්ත්ව පාලන රේඛාව (C රේඛාව) ලෙස ආලේප කර ඇත. පරීක්ෂා කළ යුතු සාම්පලයේ සුදුසු ප්‍රමාණයක් පරීක්ෂණ කාඩ්පතේ සාම්පල සිදුරට එක් කළ විට, කේශනාලිකා ක්‍රියාව යටතේ නියැදිය පරීක්ෂණ කාඩ්පත දිගේ ඉදිරියට ගමන් කරයි. සාම්පලයේ SARS-CoV-2 ප්‍රතිදේහජනකයක් තිබේ නම්, ප්‍රතිදේහජනකය SARS-CoV-2 මොනොක්ලෝනල් ප්රතිදේහ 1 ලෙස ලේබල් කරන ලද කොලොයිඩල් රන් සමඟ බන්ධනය වන අතර ප්‍රතිශක්තිකරණ සංකීර්ණය SARS-CoV-2 මොනොක්ලෝනල් ප්රතිදේහ 2 සමඟින් සංකීර්ණයක් සාදයි. T රේඛාව, දම්-රතු T රේඛාවක් පෙන්වමින්, SARS-CoV-2 ප්‍රතිදේහජනක බව පෙන්නුම් කරයි. පරීක්ෂණ රේඛාව T වර්ණය නොපෙන්වයි නම් සහ සෘණාත්මක ප්‍රතිඵලයක් පෙන්වයි නම්, එයින් අදහස් වන්නේ සාම්පලයේ SARS-CoV-2 ප්‍රතිදේහජනක අඩංගු නොවන බවයි. පරීක්ෂණ කාඩ්පතෙහි තත්ත්ව පාලන රේඛාවක් C අඩංගු වේ, පරීක්ෂණ රේඛාවක් තිබේද යන්න නොසලකා, දම්-රතු තත්ත්ව පාලන රේඛාව C දිස්විය යුතුය. තත්ත්ව පාලන රේඛාව C නොපෙන්වයි නම්, එය පරීක්ෂණ ප්රතිඵලය වලංගු නොවන බව පෙන්නුම් කරයි, සහ මෙම නියැදිය නැවත පරීක්ෂා කිරීමට අවශ්ය වේ.
【MAIN COMPONENTS】
1.පරීක්ෂණ කාඩ්පත: පරීක්ෂණ කාඩ්පත ප්ලාස්ටික් කාඩ්පතකින් සහ පරීක්ෂණ තීරුවකින් සමන්විත වේ. පරීක්ෂණ තීරුව නයිට්‍රොසෙලුලෝස් පටලයෙන් සාදා ඇත (හඳුනාගැනීමේ ප්‍රදේශය SARS-CoV-2 මොනොක්ලෝනල් ප්රතිදේහ 2 ආලේප කර ඇත, තත්ත්ව පාලන ප්‍රදේශය එළු ප්‍රතිමෝස් IgG ප්‍රතිදේහයෙන් ආලේප කර ඇත), සහ රන් පෑඩ් (SARS-CoV- ලෙස ලේබල් කරන ලද කොලොයිඩල් රන් වලින් ඉසින ලද- 2 monoclonal ප්රතිදේහ 1), නියැදි පෑඩ්, අවශෝෂක කඩදාසි සහ PVC පුවරුව.
2. නියැදි නිස්සාරණය විසඳුම: කට්ටලයේ පිරිවිතරයන්ට අනුරූප වන පොස්පේට් අඩංගු බෆර් ද්‍රාවණය (pH6.5-8.0).
3. සාම්පල නිස්සාරණ නළය.
4. වන්ධ්යා ස්පුබ්, අරියාලේ, බහාලුම්.
5. අත්පොත.
සටහන: කට්ටලවල විවිධ කාණ්ඩවල ඇති සංරචක එකිනෙකට වෙනස් ලෙස භාවිතා කළ නොහැක.
| Cat. No. | YXN-SARS-AT-01 | YXN-SARS-AT-25 | YXN-SARS-AT-100 |
| Package Specifications | 1 test/kit | 25 tests/kit | 100 tests/kit |
| නියැදි නිස්සාරණය විසඳුම | 1mL / බෝතලයක් | මිලි ලීටර් 5 / බෝතලය * බෝතල් 6 | මිලි ලීටර් 5 / බෝතලය * බෝතල් 24 |
| නියැදි නිස්සාරණ නළය | 1 ටෙස්ට් * 1 ඇසුරුම | ≥25 පරීක්ෂණ * 1 ඇසුරුම | ≥25 පරීක්ෂණ * ඇසුරුම් 4 |
| අත්පොත | 1 කෑල්ලක් | 1 කෑල්ලක් | 1 කෑල්ලක් |
【Sටෝරාග්E සහ EXPIRATION】
මෙම නිෂ්පාදනය ℃-30℃ පරිසරයක ගබඩා කර ඇත්නම් වලංගු කාලය මාස 18 කි.
තීරු බෑගය විවෘත කළ පසු නිෂ්පාදිතය විනාඩි 15 ක් ඇතුළත භාවිතා කළ යුතුය. නියැදි නිස්සාරණ විසඳුම පිටතට ගත් වහාම පියන ආවරණය කරන්න. නිෂ්පාදන දිනය සහ කල් ඉකුත්වන දිනය ලේබලයේ සටහන් කර ඇත.
【SAMPLE REQUIREMENTS】
1. මිනිස් නාසික උගුරේ තුවාල, මුඛ උගුර, පශ්චාත් oropharyngeal කෙල, sputum සහ මළපහ සාම්පල සඳහා අදාළ වේ.
2. නියැදි එකතුව:
(1)නාසික ස්රාවය එකතු කිරීම: නාසික ස්‍රාවයන් එකතු කිරීමේදී, නාසික කුහරයේ ස්රාවය වැඩිපුරම ඇති ස්ථානයට විෂබීජහරණය කළ ස්පුබ් එකක් ඇතුල් කරන්න, ටර්බයිනේට් එක අවහිර වන තෙක් ස්පුබ් එක මෘදු ලෙස හරවා නාසික කුහරයට තල්ලු කර, ස්පුබ් තුන කරකවන්න. නාසික කුහරයේ බිත්තියට එරෙහිව වාර ගණනක්
1
සහ ස්පුබ් එක එළියට ගන්න.
(2)උගුරේ ස්රාවය එකතු කිරීම: උගුරේ බිත්තිය සහ තාලයේ ටොන්සිලයේ රත්පැහැ ගැන්වුණු ප්‍රදේශය කේන්ද්‍ර කරගනිමින් මුඛයෙන් සම්පූර්ණයෙන්ම වඳ තුවාලයක් උගුරට ඇතුල් කරන්න, ද්විපාර්ශ්වික ෆරින්ජියල් ටන්සිල් සහ පසුපස ෆරින්ජියල් බිත්තිය මධ්‍යස්ථ බලයකින් පිස දමන්න, දිව ස්පර්ශ කිරීමෙන් වළකින්න. සහ ස්පුබ් එක එළියට ගන්න.
(3) පසුපස oropharyngeal කෙල: සබන් සහ ජලය / මධ්‍යසාර මත පදනම් වූ අත් අතුල්ලමින් අත් සනීපාරක්ෂාව සිදු කරන්න. කන්ටේනරය විවෘත කරන්න. ගැඹුරු උගුරේ ඇති කෙල ඉවත් කිරීම සඳහා උගුරෙන් කෲවා' ශබ්දයක් ඇති කරන්න, ඉන්පසු කෙළ (මිලි ලීටර් 2 ක් පමණ) කන්ටේනරය තුළට කෙළ ගසන්න. කන්ටේනරයේ පිටත පෘෂ්ඨයේ කෙල අපවිත්ර වීමෙන් වළකින්න. නිදර්ශක එකතු කිරීමේ ප්‍රශස්ත කාලය: නැගිටීමෙන් පසු සහ දත් මදින්නට පෙර, කෑමට හෝ බීමට.
3. නියැදිය එකතු කිරීමෙන් පසු කට්ටලයේ සපයා ඇති නියැදි නිස්සාරණ ද්‍රාවණය සමඟ නියැදිය වහාම සකසන්න. එය වහාම සැකසීමට නොහැකි නම්, නියැදිය වියළි, විෂබීජහරණය කළ හා දැඩි ලෙස මුද්රා තැබූ ප්ලාස්ටික් නලයක් තුළ ගබඩා කළ යුතුය. එය ℃ 2 ℃ -8 ℃ පැය 8 ක් ගබඩා කළ හැකි අතර -70 ℃ දී දිගු කාලයක් ගබඩා කළ හැකිය.
4. මෙම නිෂ්පාදනය පරීක්ෂා කිරීම සඳහා මුඛ ආහාර අපද්‍රව්‍ය මගින් දැඩි ලෙස දූෂිත වූ සාම්පල භාවිතා කළ නොහැක. මෙම නිෂ්පාදනය පරීක්ෂා කිරීම සඳහා ඉතා දුස්ස්රාවී හෝ සමුච්චිත වූ ස්පුබ් වලින් එකතු කරන ලද සාම්පල නිර්දේශ නොකරයි. ස්පුබ් විශාල රුධිර ප්‍රමාණයකින් දූෂිත වී ඇත්නම්, ඒවා පරීක්ෂා කිරීම සඳහා නිර්දේශ නොකරයි. මෙම භාණ්ඩය පරීක්ෂා කිරීම සඳහා මෙම කට්ටලයේ සපයා නොමැති නියැදි නිස්සාරණ ද්‍රාවණයකින් සකස් කරන ලද සාම්පල භාවිතා කිරීම නිර්දේශ නොකරයි.
【TESTING METHOD】
පරීක්ෂා කිරීමට පෙර කරුණාකර උපදෙස් අත්පොත හොඳින් කියවන්න. පරීක්ෂණයට පෙර කරුණාකර සියලුම ප්‍රතික්‍රියාකාරක කාමර උෂ්ණත්වයට ආපසු එවන්න. පරීක්ෂණය කාමර උෂ්ණත්වයේ දී සිදු කළ යුතුය.
පරීක්ෂණ පියවර:
1. නියැදි උපුටා ගැනීම:
(1)පශ්චාත් ඔරොෆරින්ජියල් කෙල, ස්පුටම් නියැදිය: නියැදි නිස්සාරණ නළයට 200ul සාම්පල නිස්සාරණ ද්‍රාවණය (බිංදු 6ක් පමණ) සිරස් අතට එක් කර, ආසන්න වශයෙන් 200μL නැවුම් කෙළ හෝ ස්පුටම් කන්ටේනරයෙන් නියැදි නිස්සාරණ නළයට මාරු කර සම්පූර්ණයෙන්ම සොලවා මිශ්‍ර කරන්න.
(2) මල සාම්පලය: නියැදි නිස්සාරණ නළයට සිරස් අතට 200ul නියැදි නිස්සාරණ ද්‍රාවණයක් (බිංදු 6ක් පමණ) එක් කරන්න, නියැදි සැරයටිය භාවිතා කර ආසන්න වශයෙන් 30mg නැවුම් මළ සාම්පල ලබා ගන්න (තරග හිසක ප්‍රමාණයට සමාන). සාම්පල නිස්සාරණ නලයට නියැදි සැරයටිය තබා සියලු මළපහ විසුරුවා හරින තෙක් සොලවා සම්පූර්ණයෙන්ම මිශ්‍ර කරන්න.
(3) Swabs නියැදිය: නියැදි නිස්සාරණ නළයට සිරස් අතට 500ul සාම්පල නිස්සාරණ ද්‍රාවණය (බිංදු 15ක් පමණ) එක් කරන්න. නියැදි නිස්සාරණ නළයේ ඇති ද්‍රාවණය තුළට එකතු කරන ලද ස්පුබ් එක ඇතුළු කර, නියැදිය හැකිතාක් දුරට ද්‍රාවණය තුළ දිය වීමට සලස්වා පරීක්ෂණ නළයේ අභ්‍යන්තර බිත්තියට ආසන්නව 10 වතාවක් පමණ කරකවන්න. දියර හැකිතාක් නළයේ තබා ගැනීම සඳහා නිස්සාරණ නළයේ අභ්‍යන්තර බිත්තිය දිගේ ස්පුබ් හිස මිරිකා, ඉවත් කර ඉවත් කරන්න. පියන ආවරණය කරන්න.
2. හඳුනාගැනීමේ ක්රියා පටිපාටි:
(1) පරීක්ෂණ කාඩ්පත කාමර උෂ්ණත්වයට නැවත පැමිණි පසු, ඇලුමිනියම් තීරු බෑගය විවෘත කර පරීක්ෂණ කාඩ්පත පිටතට ගෙන ඩෙස්ක්ටොප් එක මත තිරස් අතට තබන්න.
(2) සැකසූ නියැදි සාරය 65ul (බිංදු 2 ක් පමණ) එක් කරන්න හෝ සකසන ලද වෛරස් නියැදි ද්‍රාවණයෙන් 65ul (බිංදු 2 ක් පමණ) පරීක්ෂණ කාඩ්පතේ නියැදි සිදුරට කෙලින්ම එක් කරන්න.
(3) පෙන්වන ප්රතිඵලය විනාඩි 15-30ක් ඇතුළත කියවන්න, විනාඩි 30කට පසු කියවන ප්රතිඵල වලංගු නොවේ.
【INTERPRETATION OF TEST RESULTS】
| SARS-CoV-2 ප්‍රතිදේහජනක ධනාත්මක බව පෙන්නුම් කරමින්,පරික්ෂණ රේඛාව (T) සහ පාලන රේඛාව (C) යන දෙකම පින්තූරයේ නිවැරදි ලෙස පෙන්වන පරිදි වර්ණ පටි පෙන්වයි. | |
| ★සෘණ: තත්ත්ව පාලන රේඛාව C පමණක් වර්ණය වර්ධනය කරන්නේ නම් සහ පරීක්ෂණ රේඛාව (T) වර්ණය වර්ධනය නොකරන්නේ නම්, SARSCoV-2 ප්‍රතිදේහජනක හඳුනා නොගන්නා අතර ප්රතිඵලය ඍණාත්මක වේ, පින්තූරයේ නිවැරදි ලෙස පෙන්නුම් කරයි. | |
| ★අවලංගු: තත්ත්ව පාලන රේඛාවේ (C) වර්ණ පටියක් නොපෙන්වන අතර, පින්තූරයේ නිවැරදි ලෙස පෙන්වන පරිදි, හඳුනාගැනීමේ රේඛාව (T) වර්ණ කලාපය පෙන්වයිද නැද්ද යන්න නොසලකා එය වලංගු නොවන ප්‍රතිඵලයක් ලෙස විනිශ්චය කරනු ලැබේ. පාලන රේඛාව දිස්වීමට අපොහොසත් වේ. ප්‍රමාණවත් නියැදි පරිමාවක් හෝ වැරදි ක්රියා පටිපාටි තාක්ෂණික ක්‍රම පාලක රේඛා අසාර්ථක වීමට බොහෝ දුරට හේතු වේ. ක්රියා පටිපාටිය සමාලෝචනය කර නව පරීක්ෂණ කැසට් පටයක් සමඟ පරීක්ෂණය නැවත කරන්න. ගැටලුව දිගටම පවතින්නේ නම්, වහාම පරීක්ෂණ කට්ටලය භාවිතා කිරීම නවත්වා ඔබව සම්බන්ධ කර ගන්න. දේශීය බෙදාහරින්නා. සම්මත රසායනාගාර පරිචය (GLP) රසායනාගාර ජාතික හෝ ප්‍රාදේශීය රෙගුලාසි වල මග පෙන්වීම යටතේ රසායනාගාර මෙහෙයුම් ක්රියා පටිපාටිවලට අනුකූලව තත්ත්ව පාලනය සිදු කිරීමට නිර්දේශ කරනු ලැබේ. |
2
【LIMITATION OF හඳුනාගන්නION METHOD】
1. සායනික සත්යාපනය
රෝග විනිශ්චය කාර්ය සාධනය ඇගයීම සඳහා, මෙම අධ්යයනය පුද්ගලයන් 252 දෙනෙකුගෙන් COVID-19-ධනාත්මක නිදර්ශක සහ පුද්ගලයන් 686 දෙනෙකුගෙන් COVID-19-ඍණ නිදර්ශක භාවිතා කරන ලදී. මෙම නිදර්ශක RT-PCR ක්‍රමය මගින් පරීක්ෂා කර තහවුරු කර ඇත. ප්රතිඵල පහත පරිදි වේ:
අ) සංවේදීතාව: 95.24% (240/252), 95% CI(91.83%, 97.52%)
ආ) විශේෂත්වය: 99. 13%(680/686), 95%CI(98. 11%, 99.68%)
2. අවම හඳුනාගැනීමේ සීමාව:
වෛරස් අන්තර්ගතය 400TCID50/ml ට වඩා වැඩි වන විට, ධනාත්මක හඳුනාගැනීමේ අනුපාතය 95% ට වඩා වැඩි වේ. වෛරස් අන්තර්ගතය 200TCID50/ml ට වඩා අඩු වූ විට, ධනාත්මක හඳුනාගැනීමේ අනුපාතය 95% ට වඩා අඩු බැවින්, මෙම නිෂ්පාදනයේ අවම හඳුනාගැනීමේ සීමාව 400TCID50/ml වේ.
3. නිරවද්යතාව:
නිරවද්‍යතාවය සඳහා ප්‍රතික්‍රියාකාරක කොටස් තුනක් අඛණ්ඩව පරීක්ෂා කරන ලදී. විවිධ ප්‍රතික්‍රියාකාරක කාණ්ඩ අනුප්‍රාප්තිකව 10 වතාවක් එකම සෘණ නියැදිය පරීක්ෂා කිරීමට භාවිතා කරන ලද අතර ප්රතිඵල සියල්ල සෘණාත්මක විය. විවිධ ප්‍රතික්‍රියාකාරක කාණ්ඩ අනුප්‍රාප්තිකව 10 වතාවක් එකම ධනාත්මක සාම්පලය පරීක්ෂා කිරීමට භාවිතා කරන ලද අතර ප්රතිඵල සියල්ල ධනාත්මක විය.
4. හක්ක බලපෑම:
පරීක්ෂා කළ යුතු සාම්පලයේ වෛරස් අන්තර්ගතය 4.0*105TCID50/ml වෙත ළඟා වූ විට, පරීක්ෂණ ප්රතිඵලය තවමත් HOOK ආචරණය නොපෙන්වයි.
5. හරස් ප්රතික්රියාශීලීත්වය
කට්ටලයේ හරස් ප්‍රතික්‍රියාව ඇගයීමට ලක් කරන ලදී. ප්රතිඵලය පහත දැක්වෙන නියැදිය සමඟ හරස් ප්‍රතික්‍රියාකාරිත්වයක් නොපෙන්වයි.
| නැත. | අයිතමය | Conc. | නැත. | අයිතමය | Conc. |
| 1 | HCOV-HKU1 | 105TCID50/මිලි | 16 | ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා A H3N2 | 105TCID50/මිලි |
| 2 | Staphylococcus aureus | 106TCID50/මිලි | 17 | H7N9 | 105TCID50/මිලි |
| 3 | A කාණ්ඩයේ streptococci | 106TCID50/මිලි | 18 | H5N1 | 105TCID50/මිලි |
| 4 | සරම්ප වෛරසය | 105TCID50/මිලි | 19 | එප්ස්ටයින්-බාර් වෛරසය | 105TCID50/මිලි |
| 5 | කම්මුල්ගාය වෛරසය | 105TCID50/මිලි | 20 | Enterovirus CA16 | 105TCID50/මිලි |
| 6 | Adenovirus වර්ගය 3 | 105TCID50/මිලි | 21 | රයිනෝ වයිරසය | 105TCID50/මිලි |
| 7 | මයිකොප්ලාස්මාල් නියුමෝනියාව | 106TCID50/මිලි | 22 | ශ්වසන සංසෛල වයිරසය | 105TCID50/මිලි |
| 8 | Paraimfluenzavirus, වර්ගය 2 | 105TCID50/මිලි | 23 | Streptococcus pneumoniae | 106TCID50/මිලි |
| 9 | මානව metapneumovirus | 105TCID50/මිලි | 24 | කැන්ඩීඩා ඇල්බිකන්ස් | 106TCID50/මිලි |
| 10 | මානව කිරීටක OC43 | 105TCID50/මිලි | 25 | ක්ලැමීඩියා නියුමෝනියාව | 106TCID50/මිලි |
| 11 | මානව කොරෝනා වයිරස් 229E | 105TCID50/මිලි | 26 | Bordetella pertussis | 106TCID50/මිලි |
| 12 | Bordetella parapertusis | 106TCID50/මිලි | 27 | Pneumocystis jiroveci | 106TCID50/මිලි |
| 13 | ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා බී වික්ටෝරියා වික්‍රියා | 105TCID50/මිලි | 28 | Mycobacterium tubercu losis | 106TCID50/මිලි |
| 14 | ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා BY වික්රියාව | 105TCID50/මිලි | 29 | Legionella pneumophila | 106TCID50/මිලි |
| 15 | ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා A H1N1 2009 | 105TCID50/මිලි |
6. මැදිහත් ද්රව්ය
පහත සාන්ද්‍රණයේ ඇති ද්‍රව්‍යයට පරීක්ෂණ ප්රතිඵල බාධාවක් නොවේ.
| නැත. | අයිතමය | Conc. | නැත. | අයිතමය | Conc. |
| 1 | සම්පූර්ණ රුධිරය | 4% | 9 | මුසින් | 0.50% |
| 2 | ඉබුප්රොෆෙන් | 1mg/මිලි | 10 | බෙන්සොයින් ජෙල් සංයෝගය | 1.5mg/මිලි |
| 3 | ටෙට්රාසයික්ලයින් | 3ug/මිලි | 11 | ක්‍රොමොලින් ග්ලයිකේට් | 15% |
| 4 | ක්ලෝරම්ෆෙනිකෝල් | 3ug/මිලි | 12 | Deoxyepinephrine හයිඩ්රොක්ලෝරයිඩ් | 15% |
| 5 | එරිත්රොමිසින් | 3ug/මිලි | 13 | අෆ්රින් | 15% |
| 6 | Tobramycin | 5% | 14 | Fluticasone propionate ඉසින | 15% |
| 7 | ඔසෙල්ටමිවිර් | 5mg/මිලි | 15 | මෙන්තෝල් | 15% |
| 8 | Naphazoline Hydrochlo ride Nasal Drops | 15% | 16 | මුපිරොසින් | 10mg/මිලි |
【LIMITATION OF හඳුනාගන්නION METHOD】
1. මෙම නිෂ්පාදනය ක්ෂණික පරීක්ෂණ සඳහා සායනික රසායනාගාර හෝ වෛද්‍ය කාර්ය මණ්ඩලයට පමණක් සපයනු ලබන අතර, නිවාස පරීක්ෂාව සඳහා භාවිතා කළ නොහැක.
2. මෙම නිෂ්පාදනය මානව නාසික කුහරය හෝ උගුරේ ස්රාවය සාම්පල හඳුනාගැනීම සඳහා පමණක් සුදුසු වේ. එය නියැදි සාරය තුළ වෛරස් අන්තර්ගතය හඳුනා ගනී,
3
වෛරසය ආසාදිතද යන්න නොසලකා. එබැවින්, මෙම නිෂ්පාදනයේ පරීක්ෂණ ප්රතිඵල සහ එම සාම්පලයේ වෛරස් සංස්කෘතියේ ප්රතිඵල සහසම්බන්ධ නොවිය හැක.
3. මෙම නිෂ්පාදනයේ පරීක්ෂණ කාඩ්පත සහ නියැදි නිස්සාරණ විසඳුම භාවිතයට පෙර කාමර උෂ්ණත්වයට ප්‍රතිස්ථාපනය කළ යුතුය. නුසුදුසු උෂ්ණත්වය අසාමාන්ය පරීක්ෂණ ප්රතිඵල ඇති විය හැක.
4. පරීක්ෂණ ක්‍රියාවලියේදී, ප්‍රමාණවත් නොවන විෂබීජ නාශක නියැදි එකතු කිරීම හෝ නුසුදුසු එකතු කිරීම සහ නිදර්ශක නිස්සාරණය කිරීමේ ක්‍රියාකාරිත්වය හේතුවෙන් පරීක්ෂණ ප්රතිඵල සායනික ප්‍රතිඵලවලට නොගැලපේ.
5. මෙම නිෂ්පාදනයේ භාවිතය අතරතුර, ඔබ අත්පොතෙහි මෙහෙයුම් පියවරයන් දැඩි ලෙස අනුගමනය කළ යුතුය. නුසුදුසු මෙහෙයුම් පියවර සහ පාරිසරික තත්ත්වයන් අසාමාන්ය පරීක්ෂණ ප්රතිඵල ඇති විය හැක.
6. සාම්පල නිස්සාරණ ද්‍රාවණය අඩංගු පරීක්ෂණ නළයේ අභ්‍යන්තර බිත්තිය මත 10 වතාවක් පමණ ස්පුබ් කරකැවිය යුතුය. භ්‍රමණය ඉතා සුළු හෝ වැඩි වීම අසාමාන්ය පරීක්ෂණ ප්රතිඵල ඇති කළ හැක.
7. මෙම නිෂ්පාදනයේ ධනාත්මක ප්රතිඵලය වෙනත් ව්යාධිජනක ධනාත්මක වීමේ හැකියාව ඉවත් කළ නොහැකිය.
8. මෙම නිෂ්පාදනයේ ධනාත්මක පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵලයට SARS-CoV සහ SARS-CoV-2 අතර වෙනස හඳුනාගත නොහැක.
9. ඍණාත්මක පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵලයක් f මෙම නිෂ්පාදනයට වෙනත් රෝග කාරක ධනාත්මක වීමේ හැකියාව බැහැර කළ නොහැක.
10. අතපසු වූ පරීක්ෂණයේ අවදානම වළක්වා ගැනීම සඳහා න්යෂ්ටික අම්ල හඳුනාගැනීමේ ප්‍රතික්‍රියාකාරක සමඟ සෘණ පරීක්ෂණ ප්රතිඵල සත්යාපනය කිරීම නිර්දේශ කෙරේ.
11. ශීත කළ සායනික සාම්පල සහ අලුතින් එකතු කරන ලද සායනික සාම්පල අතර පරීක්ෂණ ප්රතිඵලවල වෙනස්කම් තිබිය හැක.
12. නියැදිය වැඩි වේලාවක් තැබීමෙන් පසු අසාමාන්ය පරීක්ෂණ ප්රතිඵල වළක්වා ගැනීම සඳහා එකතු කළ වහාම පරීක්ෂා කළ යුතුය.
13. මෙම නිෂ්පාදනය භාවිතා කරන අතරතුර, සුදුසු නියැදි ප්‍රමාණයක් අවශ්ය වේ, ඉතා අඩු හෝ වැඩි සාම්පල ප්‍රමාණයක් අසාමාන්ය පරීක්ෂණ ප්රතිඵල ඇති කළ හැක. නියැදි එකතු කිරීමේ පරීක්ෂණය සඳහා වඩාත් නිවැරදි නියැදි පරිමාවක් සහිත පයිප්පයක් භාවිතා කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.
【පූර්වාරක්ෂාවIONS】
1. කරුණාකර පරීක්ෂා කිරීමට පෙර සාම්පල තනුක සහ පරීක්ෂණ කාඩ්පත කාමර උෂ්ණත්වයට (විනාඩි 30 ට වැඩි) සමතුලිත කරන්න.
2. උපදෙස් අනුව දැඩි ලෙස පරීක්ෂා කිරීම සිදු කළ යුතුය.
3. ප්රතිඵලය විනාඩි 15-30ක් ඇතුළත අර්ථ දැක්විය යුතු අතර, මිනිත්තු 30කට පසුව කියවන ප්රතිඵලය වලංගු නොවේ.
4. පරීක්ෂණ නියැදිය බෝවන ද්‍රව්‍යයක් ලෙස සැලකිය යුතු අතර, බෝවන රෝග රසායනාගාරයේ මෙහෙයුම් පිරිවිතරයන්ට අනුකූලව ආරක්ෂිත පියවරයන් සහ ජෛව ආරක්ෂණ ක්‍රියාකාරිත්වය කෙරෙහි අවධානය යොමු කරමින් මෙහෙයුම සිදු කළ යුතුය.
5. මෙම නිෂ්පාදනයේ සත්ව ව්‍යුත්පන්න ද්රව්ය අඩංගු වේ. එය බෝ නොවන නමුත්, ආසාදනය විය හැකි මූලාශ්ර සමඟ කටයුතු කිරීමේදී එය ප්රවේශමෙන් ප්රතිකාර කළ යුතුය. පරිශීලකයන් තම සහ අන් අයගේ ආරක්ෂාව සහතික කිරීම සඳහා ආරක්ෂිත පියවර ගත යුතුය.
6. භාවිතා කරන ලද පරීක්ෂණ කාඩ්පත්, සාම්පල සාරය ආදිය පරීක්ෂණයෙන් පසු ජෛව වෛද්‍ය අපද්‍රව්‍ය ලෙස සලකනු ලබන අතර නියමිත වේලාවට ඔබේ අත් සෝදන්න.
7. මෙම නිෂ්පාදනයේ නියැදි ප්රතිකාර ද්‍රාවණය අහම්බෙන් සමට හෝ ඇස්වලට වැගිරෙන්නේ නම්, කරුණාකර ජලය ඕනෑ තරම් සමඟ වහාම සෝදා හරින්න, අවශ්ය නම් වෛද්‍ය ප්රතිකාර ලබාගන්න.
8. පැහැදිලි හානියක් සහිත කට්ටලය භාවිතා නොකරන්න, සහ හානියට පත් පැකේජය සහිත කාඩ්පත පරීක්ෂා කරන්න.
9. මෙම නිෂ්පාදනය එක් වරක් භාවිතා කරන නිෂ්පාදනයක්, කරුණාකර එය නැවත භාවිතා නොකරන්න, කල් ඉකුත් වූ නිෂ්පාදන භාවිතා නොකරන්න.
10. පරීක්ෂා කිරීමේදී සෘජු හිරු එළිය සහ විදුලි පංකා වලින් සෘජුවම පිඹීමෙන් වළකින්න.
11. නළ ජලය, ආසවනය කළ ජලය හෝ ඩීඅයිනීකෘත ජලය සහ පාන වර්ග සෘණ පාලන ප්‍රතික්‍රියාකාරක ලෙස භාවිතා කළ නොහැක.
12. සාම්පලවල වෙනස හේතුවෙන්, සමහර පරීක්ෂණ රේඛා සැහැල්ලු හෝ අළු පැහැයෙන් යුක්ත විය හැක. ගුණාත්මක නිෂ්පාදනයක් ලෙස, T රේඛාවේ ස්ථානයේ පටියක් පවතින තාක් කල්, එය ධනාත්මක ලෙස විනිශ්චය කළ හැකිය.
13. පරීක්ෂණය ධනාත්මක නම්, කුඩා සම්භාවිතා සිදුවීම් වළක්වා ගැනීම සඳහා වරක් නැවත පරීක්ෂා කිරීමට මෙම පරීක්ෂණ කාඩ්පත භාවිතා කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.
14. ඇලුමිනියම් ෆොයිල් බෑග් එකේ ඩෙසිකන්ට් එකක් තියෙනවා, කටින් ගන්න එපා
අදාළ නිෂ්පාදන
-
SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (Immunochromatogr...
SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit （Immunochromatography ක්‍රමය) නිෂ්පාදන අත්පොත 【PRODUCT NAME】SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit （Immunochromatography ක්‍රමය) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 නවකතාවට අයත් වේ . COVID-19 යනු උග්‍ර ශ්වසන ආසාදන රෝගයකි. මිනිසුන් සාමාන්යයෙන් ගොදුරු වේ. මේ වන විට නව කොරෝනා වෛරසය ආසාදනය වූ රෝගීන් ප්රධාන...
-
COVID-19 IgM/IgG ප්රතිදේහ හඳුනාගැනීමේ කට්ටලය
COVID-19 IgM/IgG ප්රතිදේහ හඳුනාගැනීමේ කට්ටලය (Colloidal Gold Immunochromatography ක්‍රමය) නිෂ්පාදන අත්පොත 【PRODUCT NAME】COVID- 19 IgM/IgG ප්රතිදේහ හඳුනාගැනීමේ කට්ටලය (Colloidal Gold Immunochromatography, ECKIFAGIT1 ක්‍රමය) 0 පරීක්ෂණ/කට්ටල 【 සාරාංශය】 නව කිරීටක වෛරස් β ගණයට අයත් වේ. COVID-19 යනු උග්‍ර ශ්වසන ආසාදන රෝගයකි. මිනිසුන් සාමාන්යයෙන් ගොදුරු වේ. දැනට ප්‍රධානතම ප්‍රභවය වන්නේ නව කොරෝනා වෛරසය ආසාදනය වූ රෝගීන්...
-
න්යෂ්ටික අම්ල නිස්සාරණය හෝ පිරිසිදු කිරීමේ කට්ටලය
න්යෂ්ටික අම්ල නිස්සාරණය හෝ පිරිසිදු කිරීමේ කට්ටලය හෝ -20℃ හි ගබඩා කර ඇත. නියැදිය 0℃ curling භාවිතයෙන් ප්‍රවාහනය කළ යුතුය. හැඳින්වීම න්යෂ්ටික අම්ල නිස්සාරණය හෝ පිරිසිදු කිරීමේ කට්ටලය (චුම්බක පබළු ක්‍රමය) ස්වයංක්‍රීය න්යෂ්ටික අම්ල නිස්සාරණ උපකරණ භාවිතයෙන් ශරීර තරලවලින් (ස්වාබ්, ප්ලාස්මා, සෙරුමය වැනි) RNA සහ DNA ස්වයංක්‍රීයව පිරිසිදු කිරීම සඳහා නිර්මාණය කර ඇත. චුම්බක-අංශු තාක්ෂණය උසස් තත්ත්වයේ DNA/RNA සපයයි ...
-
නව කොරෝනා වයිරස් (SARS-Cov-2) න්යෂ්ටික අම්ල හඳුනාගැනීම...
New Coronavirus(SARS-Cov-2) Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescent RT-PCR Probe Method) නිෂ්පාදන අත්පොත 【නිෂ්පාදන නාමය 】New Coronavirus(SARS-Cov-2) Nucleic Acid Detection Kit(Fluorescent RT-PCR Probe Method) පිරිවිතර 】25 පරීක්ෂණ/කට්ටල 【අභිප්‍රාප්ත භාවිතය】 මෙම කට්ටලය නාසෝෆරින්ජියල් ස්පුබ්, ඕරොෆරින්ජියල් (උගුර) ස්පුබ්, ඉදිරිපස නාසික ස්පුබ්, මැද ටර්බිනේට් ස්පුබ් සහ නාසික ශෝධකවල නව කොරෝනා වයිරසයෙන් න්යෂ්ටික අම්ලය ගුණාත්මකව හඳුනා ගැනීම සඳහා භාවිතා කරයි. ...