නව කොරෝනා වයිරස් (SARS-Cov-2) න්යෂ්ටික අම්ල හඳුනාගැනීමේ කට්ටලය
New Coronavirus(SARS-Cov-2) Nucleic Acid Detection Kit
(Fluලෝපස්scent RT-PCR Probe Method) Product Manual
【Product name 】නව කොරෝනා වයිරස් (SARS-Cov-2) න්යෂ්ටික අම්ල හඳුනාගැනීමේ කට්ටලය (ප්‍රතිදීප්ත RT-PCR පරීක්ෂණ ක්‍රමය)
【Packaging specifications 】ටෙස්ට්/කට්ටල 25ක්
【Intended usවයස】
මෙම කට්ටලය ඔවුන්ගේ සෞඛ්‍ය සේවා සපයන්නන් විසින් COVID19 ඇති බවට සැක කරන පුද්ගලයින්ගේ නාසෝෆරින්ජියල් ස්පුබ්, ඔරොෆරින්ජියල් (උගුර) ස්පුබ්, ඉදිරිපස නාසික තුවාල, මැද ටර්බිනේට් ස්පුබ්, නාසික සේදුම් සහ නාසික ඇස්පිරේට් වල නව කොරෝනා වයිරසයෙන් න්යෂ්ටික අම්ලය ගුණාත්මකව හඳුනා ගැනීම සඳහා භාවිතා කරයි. නව කොරෝනා වයිරසයේ ORF1ab සහ N ජාන හඳුනාගැනීම නව කොරෝනා වයිරස් ආසාදනයේ සහායක රෝග විනිශ්චය සහ වසංගත රෝග නිරීක්ෂණය සඳහා භාවිතා කළ හැකිය.
【Principles of the pපාෂාණdure 】
මෙම කට්ටලය නිර්මාණය කර ඇත්තේ විශේෂිත TaqMan පරීක්ෂණ සහ නව කොරෝනා වයිරස් (SARS-Cov-2) ORF1ab සහ N ජාන අනුපිළිවෙල සඳහා නිර්මාණය කර ඇති විශේෂිත ප්‍රයිමර් සඳහා ය. PCR ප්රතික්රියා ද්‍රාවණයෙහි ඉලක්ක නිශ්චිත හඳුනාගැනීම සඳහා නිශ්චිත ප්‍රයිමර් සහ ප්‍රතිදීප්ත පරීක්ෂණ කට්ටල 3ක් අඩංගු වන අතර, ආවේණික ගෘහ පාලන ජාන හඳුනාගැනීම සඳහා කට්ටලයේ අභ්‍යන්තර සම්මත පාලනය ලෙස අමතර විශේෂිත ප්‍රයිමර් සහ ප්‍රතිදීප්ත පරීක්ෂණ කට්ටලයක් භාවිතා කරයි.
පරීක්ෂණ මූලධර්මය නම්, PCR ප්‍රතික්‍රියාවේ Taq එන්සයිමයේ exonuclease ක්‍රියාකාරීත්වය මගින් නිශ්චිත ප්‍රතිදීප්ත පරීක්ෂණය දිරවා දිරාපත් වන අතර, එමඟින් වාර්තාකරු ප්‍රතිදීප්ත කණ්ඩායම සහ නිවා දැමූ ප්‍රතිදීප්ත කණ්ඩායම වෙන් කරනු ලැබේ, එවිට ප්‍රතිදීප්ත නිරීක්ෂණ පද්ධතියට ප්‍රතිදීප්තයක් ලබා ගත හැකිය. සංඥාව, පසුව PCR වර්ධකයේ සාරවත් කිරීමේ බලපෑම හරහා, පරීක්ෂණයේ ප්‍රතිදීප්ත සංඥාව සකසන ලද එළිපත්ත අගය-Ct අගය (චක්‍ර සීමාව) වෙත ළඟා වේ. ඉලක්ක ඇම්ප්ලිකන් නොමැති අවස්ථාවක, විමර්ශනයේ වාර්තාකරු කණ්ඩායම නිවාදැමීමේ කණ්ඩායමට සමීප වේ. මෙම අවස්ථාවේදී, ප්‍රතිදීප්ත අනුනාද ශක්ති හුවමාරුව සිදු වන අතර, ප්‍රතිදීප්ත PCR උපකරණයෙන් ප්‍රතිදීප්ත සංඥාව හඳුනාගත නොහැකි වන පරිදි, වාර්තාකරු කණ්ඩායමේ ප්‍රතිදීප්තතාව නිවාදැමීමේ කණ්ඩායම විසින් නිවා දමනු ලැබේ.
පරීක්ෂණය අතරතුර ප්‍රතික්‍රියාකාරක භාවිතය නිරීක්ෂණය කිරීම සඳහා, කට්ටලය ධනාත්මක සහ සෘණ පාලන වලින් සමන්විත වේ: ධනාත්මක පාලනයේ ඉලක්කගත ප්‍රතිසංයෝජන ප්ලාස්මිඩ් අඩංගු වන අතර සෘණ පාලනය වන්නේ පරිසර දූෂණය නිරීක්ෂණය කිරීමට භාවිතා කරන ආසවනය කළ ජලයයි. පරීක්ෂා කිරීමේදී ධනාත්මක පාලනයක් සහ සෘණ පාලනයක් එකවර සැකසීමට නිර්දේශ කෙරේ.
【Main comපොනෙන්ts 】
| Cat. No. | BST-SARS-25 | BST-SARS-DR-25 | සංයුක්තඑන්ට් | |
| නම්e | පිරිවිතරසකස් කිරීම | Quantඑය | Quantඑය | |
| ධනාත්මක පාලනය | 180 μL / කුප්පිය | 1 | 1 | කෘතිමව සාදන ලද ප්ලාස්මිඩ්, ආස්රැත ජලය |
| සෘණ පාලනය | 180 μL / කුප්පිය | 1 | 1 | ආස්රැත ජලය |
| SARS-Cov-2 මිශ්රණය | 358.5 μL / කුප්පිය | 1 | / | විශේෂිත ප්‍රාථමික යුගල, නිශ්චිත හඳුනාගැනීමේ ප්‍රතිදීප්ත පරීක්ෂණ, dNTPs, , MgCl2, KCl, Tris-Hcl, ආස්රැත ජලය, ආදිය |
| එන්සයිම මිශ්රණය | 16.5 μL / කුප්පිය | 1 | / | ටැක් එන්සයිම, ප්‍රතිලෝම ට්‍රාන්ස්ක්‍රිප්ටේස්, යූඑන්ජී එන්සයිම ආදිය. |
| SARS-Cov-2 මිශ්රණය (Lyophilised) | පරීක්ෂණ 25/කුප්පියක් | / | 1 | විශේෂිත ප්‍රයිමර් යුගල, නිශ්චිත හඳුනාගැනීමේ ප්‍රතිදීප්ත පරීක්ෂණ, dNTPs, Taq එන්සයිම, ප්‍රතිලෝම පිටපත් කිරීම, ආසවනය කළ ජලය, ආදිය. |
| 2x බෆරය | 375 μL / කුප්පිය | / | 1 | MgCl2, KCl, Tris-Hcl, ආස්රැත ජලය, ආදිය. |
සටහන：(1) විවිධ කාණ්ඩ කට්ටලවල ඇති සංරචක මිශ්‍ර කිරීම හෝ හුවමාරු කිරීම කළ නොහැක.
(2) ඔබේම ප්‍රතික්‍රියාකාරකයක් සූදානම් කරන්න: න්යෂ්ටික අම්ල නිස්සාරණ කට්ටලය.
【Storage condඉතිons සහ expiration date 】
For BST-SARS-25:දිගු කාලයක් සඳහා -20±5℃ ප්රවාහනය කර ගබඩා කරන්න.
For BST-SARS-DR-25:කාමර උෂ්ණත්වයේ ප්රවාහනය. දිගු කාලයක් සඳහා -20±5℃ ගබඩා කරන්න.
නැවත නැවත කැටි- දියවන චක්‍රවලින් වළකින්න. වලංගු කාලය මාස 12ක් සඳහා තාවකාලිකව සකසා ඇත.
නිෂ්පාදිත දිනය සහ භාවිතය සඳහා ලේබලය බලන්න.
පළමු විවෘත කිරීමෙන් පසු, ප්‍රතික්‍රියාකාරකය -20±5 ° C දී මාස 1 කට නොවැඩි කාලයක් හෝ ප්‍රතික්‍රියාකාරක කාලසීමාව අවසන් වන තෙක් ගබඩා කළ හැක, ප්‍රථමයෙන් එන දිනය කුමක් වුවත්, නැවත නැවත කැටි- දියවන චක්‍ර වළක්වා ගැනීමට සහ ප්‍රතික්‍රියාකාරක කැටි ගණන - දියවන චක්‍ර 6 ගුණයක් නොඉක්මවිය යුතුය.
【Applicable instrument】ABI 7500, SLAN-96P, Roche-LightCycler-480.
【Sample requirements 】
1.අදාළ නියැදි වර්ගය: නිස්සාරණය කරන ලද න්යෂ්ටික අම්ල ද්‍රාවණය.
2.නියැදි ගබඩා කිරීම සහ ප්රවාහනය:-20±5℃ හි මාස 6ක් ගබඩා කරන්න.සාම්පල 6 වතාවකට වඩා කැටි කර දියකරන්න.
【TESTing metහෝඩ්】
1.Nucleic acid extraction
වෛරස් නියුක්ලෙයික් අම්ලය නිස්සාරණය කිරීම සඳහා සුදුසු නියුක්ලෙයික් අම්ල නිස්සාරණ කට්ටලයක් තෝරා, අනුරූප කට්ටල උපදෙස් අනුගමනය කරන්න. Yixin Bio-Tech (Guangzhou) Co., Ltd. හෝ ඊට සමාන න්යෂ්ටික අම්ල පිරිපහදු කට්ටලයක් නිෂ්පාදනය කරන ලද Nucleic අම්ල නිස්සාරණය සහ පිරිසිදු කිරීමේ කට්ටලයක් භාවිතා කිරීම නිර්දේශ කෙරේ.
2. Reaction reagent prepඅරාtion
2.1 For BST-SARS-25:
(1) SARS-Cov-2 මිශ්රණය සහ එන්සයිම මිශ්රණය ඉවත් කර, කාමර උෂ්ණත්වයේ දී සම්පූර්ණයෙන්ම දියකර වෝටෙක්ස් උපාංගය මගින් හොඳින් මිශ්‍ර කර කෙටියෙන් කේන්ද්‍රාපසාරී කරන්න.
(2) 16.5uL එන්සයිම මිශ්රණය 358.5uL SARS-Cov-2 මිශ්‍රණයට එකතු කර මිශ්‍ර ප්රතික්රියා ද්‍රාවණය ලබා ගැනීම සඳහා හොඳින් මිශ්‍ර කරන ලදී.
(3) පිරිසිදු 0.2 mL PCR ඔක්ටල් බටයක් පිළියෙළ කර ළිඳකට ඉහත මිශ්‍ර ප්රතික්රියා ද්‍රාවණයෙන් 15uL ලෙස සලකුණු කරන්න.
(4) පිරිසිදු කරන ලද න්යෂ්ටික අම්ල ද්‍රාවණය 15 μL, ධන පාලනය සහ සෘණ පාලනය එකතු කර, අෂ්ටක නල තොප්පිය ප්‍රවේශමෙන් ආවරණය කරන්න.
(5) උඩු යටිකුරු කිරීමෙන් හොඳින් මිශ්‍ර කර, නළයේ පතුලේ දියර සාන්ද්‍රණය කිරීමට ඉක්මනින් කේන්ද්‍රාපසාරී කරන්න.
1
2.2 For BST-SARS-DR-25:
(1) ප්රතික්රියා මිශ්රණය සකස් කිරීම සඳහා SARS-Cov-2 මිශ්‍රණයට ((Lyophilised) 375ul 2x බෆරය එක් කරන්න. හොඳින් නල මාර්ගයෙන් මිශ්‍ර කර කෙටියෙන් කේන්ද්‍රාපසාරී කරන්න. දිගු කාලීන ගබඩා කිරීම.)
(2) පිරිසිදු 0.2 mL PCR ඔක්ටල් බටයක් සකස් කර එය ළිඳකට 15μL ප්රතික්රියා මිශ්‍රණයකින් සලකුණු කරන්න.
(3) පිරිසිදු කරන ලද න්යෂ්ටික අම්ල ද්‍රාවණයෙන් 15μL, ධන පාලනය සහ ඍණ පාලනය එකතු කර, අෂ්ටක නල තොප්පිය ප්‍රවේශමෙන් ආවරණය කරන්න.
(4) උඩු යටිකුරු කිරීමෙන් හොඳින් මිශ්‍ර කර, නළයේ පතුලේ දියර සාන්ද්‍රණය කිරීමට ඉක්මනින් කේන්ද්‍රාපසාරී කරන්න.
3. PCR amplification (කරුණාකර මෙහෙයුම් සැකසුම් සඳහා උපකරණ අත්පොත බලන්න.)
3. 1 PCR 8-නල ප්‍රතිදීප්ත PCR උපකරණයේ නියැදි කුටිය තුළට දමා, නියැදිය පරීක්ෂා කිරීමට, ධනාත්මක පාලනය සහ ඍණ පාලනය පැටවීමේ අනුපිළිවෙල අනුව සකසන්න.
3.2 ප්‍රතිදීප්ත හඳුනාගැනීමේ නාලිකාව:
(1) ORF1ab ජානය FAM හි හඳුනාගැනීමේ නාලිකාව තෝරා ගනී (වාර්තාකරු: FAM, Quencher: කිසිවක් නැත).
(2) N ජානය VIC හි හඳුනාගැනීමේ නාලිකාව තෝරා ගනී (වාර්තාකරු: VIC, Quencher: කිසිවක් නැත).
(3) අභ්‍යන්තර සම්මත ජානය CY5 හි හඳුනාගැනීමේ නාලිකාව තෝරා ගනී (වාර්තාකරු: CY5, Quencher: කිසිවක් නැත).
(4) Passive Reference එක ROX ලෙස සකසා ඇත.
3.3 PCR වැඩසටහන් පරාමිති සැකසීම:
| පියවර | උෂ්ණත්වය (℃) | කාලය | චක්‍ර ගණන | |
| 1 | ප්‍රතිලෝම පිටපත් කිරීමේ ප්‍රතික්‍රියාව | 50 | විනාඩි 15 | 1 |
| 2 | Taq එන්සයිම සක්රිය කිරීම | 95 | විනාඩි 2.5 | 1 |
| 3 | Taq එන්සයිම සක්රිය කිරීම | 93 | තත්පර 10 යි | 43 |
| Annealing extension සහ fluorescence acquisition | 55 | තත්පර 30 යි | ||
සැකසීමෙන් පසු, ගොනුව සුරකින්න සහ ප්රතික්රියා වැඩසටහන ක්රියාත්මක කරන්න.
4.Results analysis
වැඩසටහන අවසන් වූ පසු, ප්රතිඵල ස්වයංක්රීයව සුරකින අතර, විස්තාරණ වක්රය විශ්ලේෂණය කරනු ලැබේ. විස්තාරණ වක්රය උපකරණ පෙරනිමි සීමාවට සකසා ඇත.
【Explanation of test results 】
1. අත්හදා බැලීමේ වලංගුභාවය තීරණය කරන්න: ධනාත්මක පාලන FAM, VIC නාලිකාවට සාමාන්‍ය විස්තාරණ වක්‍රයක් තිබිය යුතු අතර, Ct අගය සාමාන්යයෙන් 34ට වඩා අඩු නමුත් විවිධ උපකරණවල විවිධ එළිපත්ත සිටුවම් හේතුවෙන් උච්චාවචනය විය හැක. සෘණ පාලන FAM, VIC නාලිකාව විස්තාරණය නොකළ Ct විය යුතුය. ඉහත අවශ්‍යතා එකවර සපුරාලිය යුතු බවට එකඟ වේ, එසේ නොමැති නම් මෙම පරීක්ෂණය වලංගු නොවේ.
2. ප්රතිඵල විනිශ්චය
| FAM/VIC නාලිකාව | විනිශ්චය ප්රතිඵලය |
| Ct 37 | සාම්පල පරීක්ෂණය ධනාත්මකයි |
| 37≤Ct＜40 | විස්තාරණ වක්රය S-හැඩය වන අතර, සැක සහිත සාම්පල නැවත පරීක්ෂා කිරීම අවශ්‍ය වේ; නැවත විභාගයේ ප්රතිඵල අනුකූල නම්, එය ධනාත්මක ලෙස විනිශ්චය කරනු ලැබේ, එසේ නොමැති නම් එය සෘණාත්මක වේ |
| Ct≥40 හෝ විස්තාරණය නැත | නියැදි පරීක්ෂණය ඍණාත්මක වේ (හෝ කට්ටල හඳුනාගැනීමේ පහළ සීමාවට පහළින්) |
සටහන: ( 1) FAM නාලිකාව සහ VIC නාලිකාව යන දෙකම එකවර ධනාත්මක නම්, SARS-Cov-2 ධනාත්මක බව තීරණය වේ.
(2) FAM නාලිකාව හෝ VIC නාලිකාව ධනාත්මක නම් සහ අනෙක් නාලිකාව සෘණ නම්, පරීක්ෂණය නැවත නැවතත් කළ යුතුය. එය එකවර ධනාත්මක නම්, එය SARS-Cov-2 ධනාත්මක ලෙස විනිශ්චය කරනු ලැබේ, එසේ නොමැති නම් එය SARS-Cov-2 සෘණ ලෙස විනිශ්චය කරනු ලැබේ.
අදාළ නිෂ්පාදන
-
COVID-19 IgM/IgG ප්‍රතිදේහ හඳුනාගැනීමේ කට්ටලය
COVID-19 IgM/IgG ප්‍රතිදේහ හඳුනාගැනීමේ කට්ටලය (Colloidal Gold Immunochromatography ක්‍රමය) නිෂ්පාදන අත්පොත 【PRODUCT NAME】COVID- 19 IgM/IgG ප්‍රතිදේහ හඳුනාගැනීමේ කට්ටලය (Colloidal Gold Immunochromatography, ECKIFAGIT1 ක්‍රමය) 0 පරීක්ෂණ/කට්ටල 【 සාරාංශය】 නව කිරීටක වෛරස් β ගණයට අයත් වේ. COVID-19 යනු උග්‍ර ශ්වසන ආසාදන රෝගයකි. මිනිසුන් සාමාන්යයෙන් ගොදුරු වේ. දැනට ප්‍රධානතම ප්‍රභවය වන්නේ නව කොරෝනා වෛරසය ආසාදනය වූ රෝගීන්...
-
න්යෂ්ටික අම්ල නිස්සාරණය හෝ පිරිසිදු කිරීමේ කට්ටලය
න්යෂ්ටික අම්ල නිස්සාරණය හෝ පිරිසිදු කිරීමේ කට්ටලය හෝ -20℃ හි ගබඩා කර ඇත. නියැදිය 0℃ curling භාවිතයෙන් ප්රවාහනය කළ යුතුය. හැඳින්වීම න්යෂ්ටික අම්ල නිස්සාරණය හෝ පිරිසිදු කිරීමේ කට්ටලය (චුම්බක පබළු ක්‍රමය) ස්වයංක්‍රීය න්යෂ්ටික අම්ල නිස්සාරණ උපකරණ භාවිතයෙන් ශරීර තරලවලින් (ස්වාබ්, ප්ලාස්මා, සෙරුමය වැනි) RNA සහ DNA ස්වයංක්රීයව පිරිසිදු කිරීම සඳහා නිර්මාණය කර ඇත. චුම්බක-අංශු තාක්ෂණය උසස් තත්ත්වයේ DNA/RNA සපයයි ...
-
SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (Immunochromatogr...
SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit （Immunochromatography ක්‍රමය) නිෂ්පාදන අත්පොත 【PRODUCT NAME】SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit （Immunochromatography ක්‍රමය) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 නවකතාවට අයත් වේ . COVID-19 යනු උග්‍ර ශ්වසන ආසාදන රෝගයකි. මිනිසුන් සාමාන්යයෙන් ගොදුරු වේ. මේ වන විට නව කොරෝනා වෛරසය ආසාදනය වූ රෝගීන් ප්‍රධාන...
-
SARS-CoV-2 Antigen Assay කට්ටලය
SARS-CoV-2 ප්‍රතිදේහජනක තක්සේරු කට්ටලය (ප්‍රතිශක්තිකරණ ක්‍රමය) නිෂ්පාදන අත්පොත 【නිෂ්පාදන නාමය】SARS-CoV-2 ප්‍රතිදේහජනක තක්සේරු කට්ටලය (ප්‍රතිශක්තිකරණ ක්‍රමය) 【ඇසුරුම් පිරිවිතර/TKitest/Kitest/10 ටෙස්ට් 【සාරාංශය】 ද නව කොරෝනා වෛරස් β ගණයට අයත් වේ. COVID-19 යනු උග්‍ර ශ්වසන ආසාදන රෝගයකි. මිනිසුන් සාමාන්යයෙන් ගොදුරු වේ. දැනට, නව කොරෝනා වයිරසය ආසාදනය වූ රෝගීන් ආසාදනයේ ප්‍රධාන ප්‍රභවය වේ; රෝග ලක්ෂණ නොමැති ආසාදිත පුද්ගලයින්...